【Bookmark】

治験ボランティア、参加前に知っておきたいこと　治験グローバル（UK治験）

　日本人やアジア人を対象に治験ボランティアを募集する治験コーディネート会社、治験グローバル（UK治験）。新薬開発に必要なステップである治験だが、一般にはあまり馴染みがなく「興味はあるが、よく知らない」という方も少なくないはず。そんな治験の目的や安全性、これから予定している治験や参加の流れについて話を聞いた。

治験とは？

　医薬品の開発において、動物試験で有効性と安全性が確認された医薬品の臨床試験を人を対象に行うことを治験と言います。新薬の有効性・安全性を正しく評価するために行うもので、より良い治療法を開発し多くの人々に届けるためになくてはならないステップです。

治験の安全性

　アメリカで行う治験は、施設や治験実施の安全性をFDAが審査し確認しています。また、世界中の治験はGCP（Good Clinical Practice）という基準に基づき厳格に管理されています。全ての臨床試験は独立した倫理委員会によって承認され、参加者の人権、安全性が守られています。

治験参加者からのよくある質問

Q. 入院中はどのように過ごしますか？
治験の検査、検診等の時間以外は、それぞれ好きなことを行なっていただける自由時間となっています。施設にはWi-Fiが完備されているのでパソコンやタブレットなどを持ち込んで仕事や勉強などができます。施設内のテレビ、ゲーム、本や雑誌などもご利用いただけます。また、入院中の食事は支給されます。

Q. 参加後に気が変わった場合、治験をやめることはできますか？
ご自身の意思で、いつでも治験をやめることができます。一度参加したからといって最後まで続ける必要はありません。不安に感じることがあればUK治験のスタッフに遠慮なくご相談ください。

Q. 英語があまり流暢に話せませんが、参加可能ですか？
英語が話せなくても心配いりません。施設にはUK治験の日本語を話すスタッフが常駐し、貴方をサポートします。

Q. 治験協力金はいくらですか？いつ受け取れますか？
治験協力金は各治験により異なります。電話検診でその治験への参加が可能かつ参加の意思のある方にご説明いたします。治験協力金は治験終了後、または長期試験の場合は試験期間中も分割してお支払いします。

現在募集中の治験
【実施場所】
ニュージャージー州ニューアークの施設

【参加いただける方】
男性 28〜55歳、女性 28〜45歳体重 55〜95kg、BMI 18〜30kg/㎡

【日程】
事前検診　10/24（月）、25（火）、26（水）のいずれか
入院　10/31（月）〜11/10（木）
外来訪問　11/13、11/15、11/18・・・2023/6/13　
計14回　最終事後検診　2023/7/11（火）

【治験協力費】
最大21,000ドル＋交通費支給あり*
※遠方の方は渡航費および宿泊施設のサポートがあります。詳しい詳細はお問い合わせください。

【参加方法】
①ボランティア登録 QRコードから登録フォームに氏名、連絡先、身長・体重などの身体情報や過去の病歴、治験の経験などを入力し送信。18歳以上の健康な日本人であれば誰でも登録可能。

②電話問診登録後メールで健康状態や既往歴について確認があり、問題がなければスタッフとの電話問診を行う。治験参加に必要な情報の説明を受け、参加希望の方は事前検診参加希望者登録をする。

③事前検診治験施設にて、過去の病歴の聴取・身長と体重・脈拍・血圧・体温・心電図を確認し、尿と血液の検査を行い、結果に問題がなければ参加が可能。

●治験の詳細はコチラ９月開始も募集中 https://note.com/uk_chiken_chiko/n/n7d9409d39f0f